Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd.에서 생산한 항원 자가 테스트 키트는 EU 자체 테스트 CE 인증 자격을 획득했습니다.CE 자체 테스트 인증은 기존의 CE 자체 적합성 선언과 달리 유럽 연합이 인정한 제3자 인증 기관에서 제조사의 의료기기 제품에 대한 엄격한 기술 검토를 거쳐야 하며, 또한 통과해야 합니다. 임상 기관의 임상 시험 요구 사항.해당 인증서는 해당 제품이 임상 성능에서 안전하고 신뢰할 수 있으며, 국제 기술 지표를 준수함을 입증한 후에만 발급될 수 있습니다.
주목할 점은 이번에 Kinwofu가 자체 테스트 버전의 CE 인증을 획득했다는 점입니다. 이는 Jinwofu의 가정용 covid-19 항원 테스트 키트 자체 테스트 버전이 EU 회원국 및 기타 27개 국가에서 판매 및 판매가 가능하다는 것을 의미합니다. EU CE 인증을 인정하는 국가.테스터는 주요 슈퍼마켓이나 약국에서 구매할 수 있으며 개인은 테스트 작업을 수행할 수 있어 테스트 시간을 절약할 수 있을 뿐만 아니라 가정에서 코로나19 테스트의 방역 수요를 충족시켜 일반 사람들에게 큰 편의를 제공할 수 있습니다. .
글로벌 전염병 예방 및 통제 정책이 점진적으로 개방됨에 따라 고품질 자체 테스트 제품은 전염병 예방 및 통제의 정상화에서 중요한 역할을 할 것입니다.
중국에서 열린 CPPCC 회의에서 중국인민정치협상회의 전국위원회 위원이자 충칭의과대학 총장인 황애룡(黃愛龍)은 기존의 전염병 예방통제에 기초하여 전염병 예방통제를 정상화할 것을 제안했다. '가정자가검사 기반 대규모 신속 항원 검출 + 표적 소규모 정밀 핵산 검출'을 결합한 모델 조속히 구축해야 한다. 기존 핵산과 항원 검출 기술의 각각의 특성과 장점을 충분히 활용한다. 빅데이터 기술을 적용하는 것입니다.
게시 시간: 2023년 3월 1일