Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd.에서 생산한 항원 자가 테스트 키트는 EU 자가 테스트 CE 인증 자격을 획득했습니다.CE 자체 테스트 인증은 기존의 CE 자체 적합성 선언과 달리 제조업체의 의료기기 제품에 대해 유럽 연합에서 인정하는 제3자 인증 기관의 엄격한 기술 검토를 거쳐야 하며 또한 통과해야 합니다. 임상 기관의 임상 시험 요구 사항.인증서는 제품이 임상 성능에서 안전하고 신뢰할 수 있으며 국제 기술 지표를 준수함을 입증한 후에만 발급될 수 있습니다.
이번에 Kinwofu가 자체 테스트 버전의 CE 인증을 획득했다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 이는 Jinwofu의 가정용 covid-19 항원 테스트 키트 자체 테스트 버전이 EU 27개 회원국 및 기타 국가에서 시판 및 판매될 수 있음을 의미합니다. EU CE 인증을 인정하는 국가.테스터는 주요 슈퍼마켓이나 약국에서 구입할 수 있으며 개인은 테스트 작업을 수행할 수 있어 테스트 시간을 절약할 수 있을 뿐만 아니라 가정 기반 covid-19 테스트의 전염병 예방 요구를 충족하여 일반 사람들에게 큰 편의를 제공합니다. .
글로벌 전염병 예방 및 통제 정책이 점진적으로 개방됨에 따라 고품질 자체 테스트 제품은 정상화 된 전염병 예방 및 통제에서 중요한 역할을 할 것입니다.
중국에서 개최된 CPPCC 회의에서 중국인민정치협상회의 전국위원회 위원이자 충칭 의과대학 총장인 Huang Ailong은 기존 전염병 예방 및 통제를 기반으로 정상화된 전염병 예방 및 통제를 제안했습니다. "가정 자가진단 기반 대규모 신속 항원 검출 + 표적 소규모 정밀 핵산 검출"을 결합한 모델을 하루빨리 정립해야 합니다. 기존 핵산 및 항원 검출 기술의 각각의 특성과 장점을 최대한 활용 빅데이터 기술을 적용하는 것입니다.
게시 시간: 2023년 3월 1일